Analyse de Risques Machine selon ISO 12100 ISO 12100
Fondement obligatoire du dossier technique CE : identification systématique des phénomènes dangereux, estimation du risque et sélection des mesures de réduction adaptées.
Cadre normatif
4 définitions clés
Phénomène dangereux
Source potentielle de dommage : mécanique, électrique, thermique, chimique, bruit, vibrations, rayonnements...
Situation dangereuse
Circonstance d'exposition d'une personne à un phénomène dangereux pendant une phase de vie machine.
Présomption de conformité
Une analyse ISO 12100 documentée constitue la preuve de l'obligation de moyens du fabricant. Opposable en cas de contentieux.
Architecture normative
ISO 12100 est la norme-mère. Elle renvoie vers ISO 13849, EN ISO 14119, ISO 13855 et les normes de type C pour chaque domaine.
Méthodologie
3 étapes de l'appréciation du risque
Identification des phénomènes dangereux
Couverture systématique de toutes les limites machine et tous les cycles de vie (transport, installation, production, maintenance, démantèlement) via checklist Annexe B ISO 12100.
Estimation du risque
Cotation de chaque situation dangereuse selon gravité G, probabilité P (fréquence F + occurrence) et possibilité d'évitement A, via matrice de risque objectivée.
Évaluation et réduction itérative
Comparaison au seuil de tolérance, sélection des mesures de réduction, ré-estimation du risque résiduel. Le cycle se répète jusqu'à risque tolérable (principe ALARP).
Hiérarchie des mesures
3 niveaux de réduction du risque
Prévention intrinsèque
Supprimer le danger par la conception : formes arrondies, vitesse réduite, fluides non toxiques, accessibilité sécurisée en maintenance. La mesure la plus efficace.
Protecteurs et dispositifs de protection
Protecteurs fixes ou mobiles interverrouillés (EN ISO 14119), barrières immatérielles, tapis sensitifs. Niveau PL déterminé par ISO 13849.
Information et avertissements
Signaux, pictogrammes, consignes dans la notice, formation obligatoire. Réduisent la probabilité d'exposition, pas le danger. Utilisés en complément des niveaux 1 et 2.
Couverture complète
Dangers couverts par l'analyse
Mécaniques — écrasement, cisaillement, entraînement, impact
Électriques — contact direct/indirect, court-circuit
Thermiques — brûlures, projections
Bruit, vibrations, rayonnements
Matériaux et substances — chimiques, biologiques
Ergonomiques — postures, TMS, charge cognitive
Environnementaux — glissades, chutes, trébuchements
Sécurité fonctionnelle
Du risque ISO 12100 aux calculs ISO 13849 et IEC 62061
Lorsque l'analyse ISO 12100 conclut qu'une fonction de sécurité par la commande est nécessaire, l'ISO 13849-1:2023 détermine le niveau de performance requis (PLr) via le graphe des risques — en croisant directement gravité S, fréquence F et possibilité d'évitement P issus de l'analyse.
Ce que nous livrons
Livrables d'une mission d'analyse de risques
ASI Industrie remet un dossier complet, structuré pour être intégré directement dans le dossier technique constructeur conforme à l'Annexe VII de la Directive 2006/42/CE.
Tableau ISO 12100
Identification, estimation, évaluation, mesures retenues et risque résiduel pour chaque situation dangereuse.
Rapports SISTEMA
Calcul de sécurité fonctionnelle (PL/SIL) pour chaque fonction de sécurité identifiée.
Fiches de non-conformité
Recommandations de mise en conformité priorisées avec référence normative et criticité.
Rapport de synthèse
Exploitable directement pour la déclaration CE et la notice d'instructions. Disponible en toute langue européenne.
Questions fréquentes
Analyse de risques ISO 12100 : vos questions
Quelle est la différence entre l'appréciation du risque et l'évaluation du risque ?
L'analyse de risques ISO 12100 est-elle obligatoire pour toutes les machines ?
Combien de temps faut-il pour une analyse de risques avec ASI Industrie ?
Besoin d'une analyse de risques machine ?
Nos ingénieurs réalisent l'analyse ISO 12100 complète : visite terrain, cotation, mesures de réduction, rapport intégrable directement dans votre dossier technique CE.