Fabricant ou intégrateur
Avant la mise sur le marché : l'appréciation du risque fonde la conception et le dossier technique CE (annexe VII de la directive 2006/42/CE, annexe IV du règlement (UE) 2023/1230).
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Votre analyse de risque
NF EN ISO 12100 · appréciation du risque
Analyse de risque machine ISO 12100 : l'appréciation du risque, de l'identification à la réduction
Fabricant, intégrateur ou utilisateur : l'évaluation des risques machines selon l'ISO 12100 fonde votre dossier technique CE, vos fonctions de sécurité et votre DUERP. Nous la réalisons sur site et sur plans.
- Norme
- NF EN ISO 12100 (type A)
- Périmètre
- Tout le cycle de vie
- Fonctions de sécurité
- PLr selon l'EN ISO 13849‑1
- Livrable
- Prêt pour le dossier technique
En bref
L'analyse et l'appréciation du risque machine selon la norme NF EN ISO 12100 constituent le socle obligatoire de tout dossier technique CE et de toute évaluation des risques équipements de travail (EVRP). ASI Industrie identifie sur site et sur plans l'ensemble des phénomènes dangereux sur tout le cycle de vie de la machine, cote la criticité et définit les mesures de réduction du risque (prévention intrinsèque, protecteurs, PLr ISO 13849-1). ASI Industrie ne s'arrête pas au rapport : elle conçoit et intègre ensuite les mesures de réduction du risque sur site.
01Vocabulaire
Analyse, évaluation, appréciation du risque : de quoi parle-t-on ?
On cherche une « analyse de risque machine », la norme parle d'« appréciation du risque ». C'est la même démarche : l'ISO 12100 la décompose en deux temps.
- Appréciation du risque
- Processus global comprenant l'analyse du risque et l'évaluation du risque (NF EN ISO 12100).
- Analyse du risque
- Détermination des limites de la machine, identification des phénomènes dangereux et estimation du risque.
- Évaluation du risque
- Jugement, à partir de l'analyse, sur la nécessité de réduire le risque.
Qui doit la réaliser ?
Ensemble de machines
Ligne, cellule robotisée, machines reliées : les interfaces créent des phénomènes dangereux qu'aucun fabricant n'a analysés seul.
Employeur utilisateur
Évaluation des risques des équipements de travail (EVRP), intégrée au DUERP, et analyse obligatoire avant toute modification de machine.
02Méthode ISO 12100
L'évaluation des risques machines en 4 étapes itératives
La démarche de l'ISO 12100 est reproductible : rien n'est oublié, chaque décision est tracée, et l'on recommence tant que le risque résiduel n'est pas acceptable.
- 1
Déterminer les limites
Usage prévu et mauvais usage prévisible, espace, temps, modes de fonctionnement, personnes exposées.
- 2
Identifier les phénomènes dangereux
Sur tout le cycle de vie : transport, installation, production, réglage, nettoyage, maintenance, démantèlement (annexe B).
- 3
Estimer le risque
Gravité, fréquence et durée d'exposition, probabilité d'occurrence, possibilité d'évitement.
- 4
Évaluer et réduire
Comparer au risque tolérable, choisir les mesures, ré-estimer : l'itération se poursuit jusqu'au risque résiduel acceptable.
03Outil interactif
De l'appréciation du risque au niveau de performance requis
Quand une mesure de protection repose sur la commande de la machine, l'appréciation du risque fixe la fiabilité attendue : le PLr.
Diagnostic
Quel niveau de performance requis (PLr) pour votre fonction de sécurité ?
Après l'appréciation du risque, chaque fonction de sécurité (arrêt sur ouverture de protecteur, barrière immatérielle…) reçoit un PLr. Répondez selon le graphe de risque de l'EN ISO 13849-1.
S · Gravité de la blessure possible
Légère et réversible (S1), ou grave, irréversible, voire mortelle (S2).
F · Fréquence ou durée d'exposition au phénomène dangereux
Rare ou de courte durée (F1), fréquente à continue ou de longue durée (F2).
P · Possibilité d'éviter le phénomène dangereux
Possible sous certaines conditions, mouvement lent, danger visible (P1), ou à peine possible (P2).
Répondez aux questions : le verdict s'affiche ici.
PLr e
PLr e pour cette fonction de sécurité
Exigence maximale : architecture redondante avec haut niveau de diagnostic, généralement catégorie 4. (S2 · F2 · P2)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr d
PLr d pour cette fonction de sécurité
Exigence élevée : architecture redondante et surveillance des défaillances, généralement catégorie 3. (S2 · F1 · P2)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr d
PLr d pour cette fonction de sécurité
Exigence élevée : architecture redondante et surveillance des défaillances, généralement catégorie 3. (S2 · F2 · P1)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr c
PLr c pour cette fonction de sécurité
Exigence intermédiaire : architecture et diagnostic des défaillances à justifier. (S1 · F2 · P2)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr c
PLr c pour cette fonction de sécurité
Exigence intermédiaire : architecture et diagnostic des défaillances à justifier. (S2 · F1 · P1)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr b
PLr b pour cette fonction de sécurité
Exigence modérée : composants éprouvés et principes de sécurité bien établis. (S1 · F1 · P2)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr b
PLr b pour cette fonction de sécurité
Exigence modérée : composants éprouvés et principes de sécurité bien établis. (S1 · F2 · P1)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
PLr a
PLr a pour cette fonction de sécurité
Exigence faible : une fonction de sécurité simple suffit en général, mais elle doit être conçue et validée. (S1 · F1 · P1)
- Commencer par réduire le risque à la conception (prévention intrinsèque).
- Concevoir la fonction de sécurité pour atteindre le PLr, puis la valider (EN ISO 13849-2).
- Reporter le PLr et sa justification dans l'analyse de risque.
Outil indicatif fondé sur le graphe de risque de l'annexe A de l'EN ISO 13849-1. La détermination du PLr fait partie de l'appréciation du risque et doit être justifiée par écrit.
04Réduction du risque
La méthode en 3 étapes, dans cet ordre
L'ISO 12100 impose une hiérarchie : on ne passe à l'étape suivante que si la précédente ne suffit pas.
- 1
Prévention intrinsèque
Supprimer le danger par la conception : formes, vitesses et efforts réduits, énergies limitées, accès de maintenance sûrs.
- 2
Protecteurs et dispositifs de protection
Protecteurs fixes ou mobiles interverrouillés (EN ISO 14119), barrières immatérielles positionnées selon l'ISO 13855, fonctions de sécurité au PLr requis (EN ISO 13849-1).
- 3
Information pour l'utilisation
En dernier recours : signalisation, pictogrammes, notice, formation. Elles informent du risque résiduel, elles ne suppriment pas le danger.
Phénomènes dangereux analysés (annexe B)
- Mécaniques : écrasement, cisaillement, entraînement, choc, éjection
- Électriques : contact direct ou indirect, arc
- Thermiques : brûlure, rayonnement, projection
- Bruit et vibrations
- Rayonnements : laser, UV, IR
- Matériaux et substances : chimiques, biologiques, poussières
- Ergonomiques : postures, efforts, TMS
- Liés à l'environnement d'utilisation
- Combinaisons de phénomènes dangereux
05Livrables
Un rapport d'appréciation du risque défendable
Structuré pour s'intégrer directement à votre documentation.
Le rapport répond à l'annexe VII de la directive 2006/42/CE (dossier technique) et à l'annexe IV du règlement (UE) 2023/1230 (documentation technique), applicable à partir du 20 janvier 2027.
Pour l'employeur, il alimente l'évaluation des risques des équipements de travail (EVRP) et le DUERP.
- Limites et description de la machineUsage prévu, mauvais usage prévisible, modes de fonctionnement, interfaces.
- Tableau des phénomènes dangereuxPar phase du cycle de vie et par zone, avec les situations dangereuses associées.
- Cotation avant et après mesuresCriticité estimée, mesure retenue, risque résiduel : la traçabilité de chaque décision.
- Fonctions de sécurité et PLrListe des fonctions, PLr déterminé selon l'EN ISO 13849-1, exigences pour la validation.
- Risques résiduels et noticeInformations à reporter dans la notice d'instructions et sur la machine.
- Plan d'action prioriséMesures à mettre en œuvre, ordre de priorité et responsables.
06Questions fréquentes
Analyse de risque machine : vos questions
Quelle différence entre analyse de risque, évaluation et appréciation du risque ?
Dans la norme NF EN ISO 12100, l'appréciation du risque est le processus complet. Elle comprend l'analyse du risque (détermination des limites de la machine, identification des phénomènes dangereux, estimation du risque) puis l'évaluation du risque, qui décide si une réduction est nécessaire. Dans le langage courant, « analyse de risque machine » et « évaluation des risques machines » désignent la même démarche.
L'analyse de risque machine est-elle obligatoire ?
Oui pour le fabricant : la directive 2006/42/CE comme le règlement (UE) 2023/1230 imposent une appréciation du risque avant la mise sur le marché, et elle figure dans le dossier technique. Pour l'employeur, l'évaluation des risques des équipements de travail fait partie de son obligation générale d'évaluation (DUERP), et elle est indispensable après toute modification de machine.
Quelle différence entre l'analyse ISO 12100 et le DUERP ?
L'analyse ISO 12100 porte sur la machine elle-même, sur tout son cycle de vie, et sert à la concevoir ou à la modifier en sécurité. Le DUERP évalue les risques des postes de travail de l'entreprise, machines comprises. L'analyse ISO 12100 alimente le DUERP pour la partie machines.
Qu'est-ce que le PLr ?
Le niveau de performance requis (PLr, de a à e) indique la fiabilité attendue d'une fonction de sécurité, selon la gravité, l'exposition et la possibilité d'évitement. Il est défini par l'EN ISO 13849-1 et découle directement de l'appréciation du risque.
Faut-il refaire l'analyse de risque après une modification ?
Oui. Toute modification doit être analysée : elle peut créer un nouveau phénomène dangereux ou augmenter un risque. Si elle remplit les conditions de la modification substantielle, son auteur devient fabricant et doit établir une nouvelle appréciation du risque et le dossier correspondant.
Combien de temps dure une analyse de risque machine ?
Cela dépend de la machine : de quelques jours pour un équipement simple à plusieurs semaines pour une ligne ou un ensemble de machines. La visite sur site, les plans disponibles et le nombre de modes de fonctionnement sont les principaux facteurs.
L'ISO 12100 reste-t-elle la référence avec le règlement (UE) 2023/1230 ?
Elle reste la norme de référence pour l'appréciation du risque des machines. Le règlement, applicable à partir du 20 janvier 2027, maintient l'obligation d'appréciation du risque et l'étend notamment aux risques liés aux logiciels et aux comportements évolutifs ; vérifiez la liste des normes harmonisées publiées au titre du règlement.
Parlons de votre machine
Votre analyse de risque
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Sur site ou sur plans, un rapport structuré et défendable, directement intégrable au dossier technique CE. Devis sous 24 h.
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